英矽智能首款AI药物进入III期临床研究
来源:上海朗通资讯网
时间:2026-07-17 07:16:27
7月8日,英矽药物研究英矽智能(Insilico Medicine)正式宣布,首款其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI驱动的进入候选药物Rentosertib(ISM001-055)已正式启动III期临床试验(注册编号:CTR20262475,NCT07687459)。临床该研究信息已在中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)平台公示,英矽药物研究并同步于ClinicalTrials.gov网站完成登记。首款
英矽智能指出,进入该药物的临床创新靶点识别与新颖分子结构设计均得益于AI技术的深度辅助,具备成为“全球首创”(First-in-class)药物的英矽药物研究潜力,旨在为特发性肺纤维化(IPF)患者提供全新治疗方案。首款
关键研究设计
即将开展的进入前瞻性、随机、临床双盲、英矽药物研究安慰剂对照、首款平行组III期临床试验,进入由国内呼吸领域顶尖专家领衔:
- 牵头研究者(Leading PI):中国医学科学院北京协和医院 徐作军教授
- 联合牵头研究者(Co-Leading PI):中国工程院院士、著名呼吸病学专家 钟南山院士,以及上海市肺科医院 陈昶院长
试验规模与目标
- 给药方案:评估Rentosertib每日一次口服,持续52周的有效性与安全性。
- 研究中心:计划在全国 47个临床研究中心开展。
- 受试者招募:预计招募共计 320名受试者。








